基因检测产业是其中的亮点之一
2018-08-11 17:35
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  现场直击

  “健康基地已建立20多年,从早年主要注重制造业,到现在转变为主要通过创新驱动、吸引高端人才和引进核心技术,来集聚高科技创新产品。”健康基地副总经理余从洪说。

  健康小镇

  在健康基础展厅,除了有整个健康基地的沙盘模型,还摆放着园区内企业研发生产的代表性产品,包括康方生物以2亿美元转让给默沙东的AK-107,中智药业的中药破壁饮片,拓普基因的样本采集盒,外资企业生产的仿制药和处方药等。

  今年8月,在中德(中山)生物医药产业园动工的金城医药,拟在园区建设年生产能力1.5亿支、达到美国FDA标准的高品质头孢无菌粉针剂生产线,项目预计投资5亿元。同时,金城医药正与全球头孢抗生素龙头企业意大利ACS DOBFAR公司合作,将在产业园核心区域设立跨境研发合资平台或研发中心。

  与此相应,去年9月,惠州市政府与华大基因签署战略合作协议,华大基因惠州基地正式落户潼湖生态智慧区,基因技术的引入为惠州健康产业注入了新的动力,将形成以此为基础的研发产业集群。

  腾飞基因是中山第一家开展无创产前基因检测技术的企业。图为腾飞基因检测实验室。全媒体记者 王云 摄

  作为尖端科技代表的生物医药产业,近年来受到众多资本的追捧。在人们对健康的需求不断提高的背景下,包括生物医药、医疗服务、健康管理等在内的大健康产业迎来了发展的黄金时期。

  “建设健康城市”是中山市第十四次党代会提出的两条主线之一,健康产业是建设健康城市的重要组成部分。前不久,市政府公布的《中山市建设健康城市三年行动计划(2017?2019)》也提出,要发展健康产业,创建国家生物医药科技创新区。

  无创基因检测

  ■记者观察

  此外,华南中医药健康小镇规划面积约5平方公里,将以中医药研发、生产及销售为主导产业,以中医药文化和产品为载体,打造华南地区中医药产业高地,全国养生康复、中医治未病、休闲旅游、历史名人文化及生态特色为一体的健康小镇。

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  今年5月,智慧健康小镇已经完成了建设规划方案初稿,总规划面积3.64平方公里,核心建设区规划面积1.31平方公里,预计总投资50亿元。小镇将按照国际认可的GLP、GCP、GMP和GSP标准,建设集产业创新、产业智造、产业服务、产业文化一体的智慧健康医药产业特色小镇,到2020年小镇产业规模超过650亿元。

  走进实验室的内勤室,只见工作人员正在整理检测申请单,对参加筛查的孕妇进行信息录入。腾飞基因检测部主管罗玉丽介绍:“染色体疾病的传统产前筛查主要以血清学筛查、羊水穿刺为主,然而血清学筛查准确度较低,羊水穿刺虽然准确度较高,但是对孕妇具有创伤性,有1%的流产风险。相比于血清学筛查、羊水穿刺来说,基因诊断具有无创和高精准率等特点。”

  在腾飞基因的实验室门口,戴上鞋套、换上白大褂后,来访人员方可入内。一进门,是一条长约100米左右的走廊,两边都是实验室。而无创产前基因筛查就在左手边的实验室进行。

  中山市第十四次党代会提出要重点发展先进制造装备、健康科技、文化旅游三大产业。此前,广东省政府公布的《广东省促进医药产业健康发展实施方案》提出,加快建设包括健康基地等在内的珠三角医药产业集群。

  据悉,2016年中山健康医药产业产值接近800亿元,健康基地总产值达470亿元,占中山全市健康总产值约六成。去年,健康基地获批建设中德(中山)生物医药产业园,借助产业链上下游配套、国际技术对接,中山健康产业国际化进程不断加快,也为企业提供更好的发展平台。

  以高端人才为依托抢占产业风口

  目前,中山拥有国家健康科技产业基地(以下简称“健康基地”)、华南现代中医药城、中德(中山)生物医药产业园等平台,形成了以生物制药、医疗器械、医疗信息为主导产业,保健食品、化妆品、健康服务业协同发展的产业集群格局。2016年,全市健康医药产业产值约800亿元。未来,中山计划打造健康千亿产业集群。

  健康基地副总经理余从洪指着一款医疗器械产品图介绍,这是健康基地去年刚刚引入的医疗设备研发制造商明峰医疗的CT机。目前,全球PET/CT制造商主要被GE、飞利浦及西门子等国际巨头垄断,造价十分昂贵。但明峰公司已开发出具有自主知识产权的16排螺旋CT、PET/CT,产品性能和图像质量都达到了国际一流水平,填补了多项国内技术空白,并率先将高性能的SiPM技术成功应用到PET探测器中,使明峰医疗在该技术上处于国际领先地位。

  (廖钰娴 作者系南方日报惠州新闻部记者)

  基因检测产业是其中的亮点之一。在腾飞基因,基因检测部相关人员为笔者介绍了无创产前基因检测技术,这一技术让羊水穿刺不再成为产前基因检测的唯一选择,消除了产前检测可能存在的流产风险。

  按照中山市到2020年创新主体规划建设目标:形成4个千亿产业集群,火炬区将力推中山健康产业2018年实现,同时将推动健康基地成为中山市建设健康城市的主战场。

  以明峰医疗为代表的医疗器械企业只是中山健康产业链条中的一环,目前中山健康产业已经形成了以生物制药、医疗器械、医疗信息为主导产业,保健食品、化妆品、健康服务业协同发展的产业集群格局。依托健康基地的平台,企业也在往智能制造的高端方向转型。

  3年过去,现在腾飞基因已成长为中山一家高新技术企业,从事基因检测项目、医疗检测试剂和生物信息数据分析管理软件研发。今年8月,腾飞基因宣布与美国Fluidigm达成战略合作关系,共同开发基于微流控技术的分子诊断产品,推进分子诊断在临床以及大众健康管理领域的应用。

  发展健康产业,中山已在建设两个以健康为主题的特色小镇。今年1月,中山市评选出的第一批18个市级特色小镇中,火炬区的智慧健康小镇和南朗镇的华南中医药健康小镇均入选,成为推动中山健康产业发展的两个平台。

  无论是新药还是仿制药的研发生产,中山都给予大力扶持。“以前国内大量的药厂都是做仿制药,现在也开始转变做创新药。但仿制药仍有其存在的需求,目前健康基地在搭建仿制药一次性评价的公共基础服务平台,帮助仿制药企业尽快通过评价进入市场。”余从洪说。

  从内勤室出来后,依次来到DNA提取、文库构建、文库定量、上机测序和质量控制等实验室。“一般完成整个过程大概需要3天左右。”罗玉丽说,腾飞基因是中山第一家开展无创产前基因检测技术的企业,除此之外,还可进行肿瘤基因检测、染色体异常基因检测,以及新生儿筛查等检测技术。

  其中,智慧健康小镇将强化和巩固“生物医药”、“医疗器械”和“健康服务”等主导产业,引导和推动健康产业链条上关联产业创业创新发展,建设基因测序与诊断技术产业基地、蛋白质及抗体药物开发平台等国内细分行业的优势产业平台,推动小镇向着特色健康产业高度集聚、创新活跃、生态宜居方向发展。

  ●全媒体记者 王谦 通讯员 涂莉

  从中山市中心城区出发,大约30分钟车程后就可以到达火炬开发区,这也是健康基地的所在地。记者走访了解到,借助开发区的产业聚合力,在中山,健康产业从上游到下游,一个全流程健康管理行业体系的雏形已经显现。

  创新资源

  产业链条

  像这样的海归创业团队,健康基地里有不少。2016年,德籍科学家于浩洋创建的百慧基因也落户于此。该企业拥有微流控芯片液滴PCR技术,可用于肿瘤DNA突变的灵敏、快速、多重检测。现在健康基地已聚集起包括腾飞基因、百慧基因、拓普基因、康源基因和瑞康基因检测中心等在内的一批自主创新企业。

  以健康基地、华南现代中医药城等为依托,中山健康产业已具备与国外生物技术和医药产业开展合作的基础和优势,形成了“产、学、研、贸”结合的一体化发展模式,产业链条日趋完整,987422神马论坛987422,产业配套能力逐步增强。随着两个健康小镇的建设、健康平台的不断完善,中山健康产业或将迎来新的发展机遇。

  在惠州,基因技术包含在大健康产业的范畴里,与中山的“健康产业”概念相比,大健康产业囊括了保健、休闲、健康咨询等更具有现代化意味的新兴行业,更强调服务属性。

  “十二五”期间,中山市生物医药产值以年均20%以上速度增长,是中山抢占产业发展高端和前沿的战略重点,经过多年发展已成为中山六大支柱产业之一。

  从健康产业的角度看,中山和惠州最大的共同点是缺乏本地高等院校尤其是医药类专业院校。健康产业作为一个技术要素先导性的产业,专业人才就成了产业发展的关键性核心要素。当前,惠州提出建设“罗浮新城?康养基地?大学小镇”的重大战略,其中“大学小镇”就是要引入一批中医药大学和相关专业,解决本土专业人才培养和供应不足的问题。对于中山而言,未来健康产业发展到一定阶段时,必然也会面临人才匮乏的掣肘,引入院校实现源头化培养或是解决人才困局的有效办法。

  此外,展厅里还摆放着莱康医疗的健康检测产品??“健康小屋”,记者看到该设备有脂肪测量、血压测量、血糖测量、心电测量等功能。“这台设备除了测量还能记录数据,刷身份证就能建立个人档案。现在这个机器在中山已投放了几十台。”余从洪说。

  所谓无创产前基因检测,就是通过采集孕妇外周血,提取血浆中胎儿游离的DNA,采用新一代高通量测序技术,结合生物信息分析,得出胎儿发生染色体疾病的风险。

  “我们是中山第一家开展无创产前基因检测技术的企业,除此之外,还可进行肿瘤基因检测、染色体异常基因检测,以及开展新生儿筛查等检测技术。”广东腾飞基因科技股份有限公司(以下称“腾飞基因”)检测部主管罗玉丽介绍,相比于血清学筛查、羊水穿刺,基因检测具有无创和高精准率等特点。

  “目前,华南现代中医药城主要发展健康医药生产、新品研发、医药物流等三个主体子项目。下一阶段,华南中医药健康小镇将发展中医药养生旅游、中药材示范种植、人才培训、创新临床基地等四个配套子项目。”华南现代中医药城副总经理张少鹏介绍,中医药城现阶段还处于蓄势发展阶段,有国药控股、先通药业、广东隆赋、广东国源等80多家企业签约落户。

  腾飞基因的创始人杨呈勇博士和邓杏飞博士,曾在全球基因测序领域居于领先地位的美国生命科技有限公司从事研究工作。2014年,他们回国创业,在一系列考察后,最终被健康基地的服务优势和配套环境所吸引,于当年9月在中山成立公司。

  在生物制药等领域,由4名海归博士创立的康方生物成立5年来已成长为中山新药研发的知名企业。截至目前,康方生物在研的抗体新药项目达25个,其中15个进入了临床前开发,7个已申报国内或国际临床注册,预计今年内将有4个新药项目进入国内外临床实验。继A轮1.3亿元的融资后,近期康方生物又完成了3亿元的B轮融资。目前,中山正涌现了一批以康方生物为代表的拥有国际竞争力的健康产业企业,抢占全球健康产业链价值高端。

  在华大基因基地落户惠州的同一时间,第三届中医科学大会也在惠州举行。事实上,目前惠州的整个大健康产业体系最大的亮点还是中医药产业,这也一直是医药工业的基础,而中山的健康产业则更偏向现代医药技术,两者分别代表了不同的发展取向。

  以特色小镇建设带动健康产业发展

  “通过与Fluidigm合作,我们将为国内更多的病人提供低成本和稳健的遗传分子诊断检测产品。”腾飞基因董事长兼首席执行官杨呈勇说。

  人才是中山健康产业后续动力

  事实上,健康风险的降低乃至消除正是健康产业的内核之一,而基因检测技术则是从母胎开始,实现对于生命第一流程的健康风险把控。以华大基因为首,国内基因检测市场正在快速发展,中山除腾飞基因以外,还聚集了其他5家基因技术企业,基因技术的要素聚集为中山健康产业建设全流程产业链条提供了基础支撑。

  引进国内外领先的企业和生产线

  告别“羊水穿刺”

  华南现代中医药城的研发实验室。王云 摄

  去年底,明峰医疗华南总部项目落户健康基地,在中山投资5亿元,主要是从事256排CT和128排PET/CT的研发和产业化,这两个产品也都被纳入国家重大科技项目,获得专项资金扶持。“接下来,这种高端医疗器械产品也会在中山从研发走向产业化,顺应高端医疗器械国产化和下基层的要求。”余从洪表示。

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